5月12日，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局委派檢查組，根據(jù)《省藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)黑龍江省中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作方案的函》、《省藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)黑龍江省集采中選藥品監(jiān)管工作實(shí)施方案通知》、特殊藥品專項(xiàng)檢查的有關(guān)規(guī)定，按照國(guó)家藥監(jiān)局和省藥監(jiān)局的重點(diǎn)工作安排對(duì)哈珍寶公司藥品生產(chǎn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。公司總經(jīng)理葉東、技術(shù)副總經(jīng)理張鳳敏、質(zhì)量副總經(jīng)理陳智巖、質(zhì)量管理部部長(zhǎng)王猛及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人陪同現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。
會(huì)議中確定了本次重點(diǎn)檢查品種，分別是中藥專項(xiàng)品種血栓通膠囊、特藥品種復(fù)方氨酚烷胺膠囊、集采中選品種鹽酸克林霉素膠囊，檢查組老師從物料管理、生產(chǎn)投料、生產(chǎn)工藝執(zhí)行、文件記錄與數(shù)據(jù)管理、產(chǎn)能匹配、委托檢驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)隱患等多方面開(kāi)展檢查，并在公司領(lǐng)導(dǎo)的陪同下先后對(duì)品種相關(guān)軟件材料、生產(chǎn)車間、公用設(shè)施、化驗(yàn)室、庫(kù)房等進(jìn)行檢查審核，相關(guān)文件記錄齊全，生產(chǎn)檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)操作人員嚴(yán)格按照SOP執(zhí)行，清潔衛(wèi)生狀態(tài)符合文件要求，員工積極主動(dòng)回答老師提出的問(wèn)題，公司最終順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查。
為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，切實(shí)保障人民用藥安全有效，哈珍寶公司將繼續(xù)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)把各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格按照GMP規(guī)范組織生產(chǎn)、檢驗(yàn)等工作，為生產(chǎn)更加優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定的產(chǎn)品保駕護(hù)航。
